Автор: OtchetDP | 30.08.2016

БРИТАНСКИЕ РЕГУЛЯТОРЫ ОБНАРУЖИЛИ ГРУБЫЕ НАРУШЕНИЯ НА ЗАВОДЕ PFIZER В ИНДИИ

Американская компания Pfizer знала о нарушениях на заводе Hospira в Индии еще до покупки фармпроизводителя, сообщает FiercePharma. Pfizer приобрела Hospira в 2015 году за 17 млрд долл.

Ранее в этом месяце Pfizer приостановила производство на заводе в городе Ирунгаттукоттай (Индия) после повторной проверки регуляторов из США, Великобритании, Канады и Австралии.

Согласно отчету, опубликованному Управлением по контролю за оборотом лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA), регуляторы обнаружили на заводе ряд проблем, связанных со стерильностью. Нарушения были выявлены FDA три года назад, еще до приобретения Hospira американской компанией. Тем не менее проблемы остались, и Pfizer заверила, что займется их устранением.

Великобритания намерена лишить завод сертификата GMP и остановить импорт в ЕС шести инъекционных антибиотиков в 19 дозировках до тех пор, пока Pfizer не устранит все нарушения.


Добавить комментарий

Заполните поля или щелкните по значку, чтобы оставить свой комментарий:

Логотип WordPress.com

Для комментария используется ваша учётная запись WordPress.com. Выход /  Изменить )

Google photo

Для комментария используется ваша учётная запись Google. Выход /  Изменить )

Фотография Twitter

Для комментария используется ваша учётная запись Twitter. Выход /  Изменить )

Фотография Facebook

Для комментария используется ваша учётная запись Facebook. Выход /  Изменить )

Connecting to %s

Рубрики

%d такие блоггеры, как: