Автор: OtchetDP | 31.08.2015

ALLERGAN ПОДАЛА ЗАЯВКУ НА ОДОБРЕНИЕ ДЖЕНЕРИКА ПРЕПАРАТА NOXAFIL® КОМПАНИИ MERCK&CO. В США

В Allergan сообщили, что компания подала заявку на сокращенную процедуру регистрации препарата (Abbreviated New Drug Application, ANDA) в комитет американского регулятора FDA, чтобы одобрить таблетки Posaconazole с замедленным высвобождением действующего вещества. Это лекарственное средство является дженериком противогрибкового препарата Noxafil®, права на который принадлежат Merck.

По информации, предоставленной представителями компании, ранее Merck Sharp&Dohme Corp. подала иск в Окружной суд по округу штата Нью-Джерси против Allergan, чтобы заблокировать выведение на рынок этого дженерика, пишет ag-IP-news Agency.

В Allergan подчеркивают, что компания станет одним из первых производителей на фармрынке, кто подал заявку на одобрение Noxafil®. Если американский регулятор предоставит положительный ответ по препарату, то Allergan имеет право на 180-дневную эксклюзивность производства ЛС. По данным IMS Health, продажи оригинального ЛС за 12 месяцев, закончившихся 30 июня 2015 г., составили 143,6 млн долл.

Реклама

Добавить комментарий

Заполните поля или щелкните по значку, чтобы оставить свой комментарий:

Логотип WordPress.com

Для комментария используется ваша учётная запись WordPress.com. Выход / Изменить )

Фотография Twitter

Для комментария используется ваша учётная запись Twitter. Выход / Изменить )

Фотография Facebook

Для комментария используется ваша учётная запись Facebook. Выход / Изменить )

Google+ photo

Для комментария используется ваша учётная запись Google+. Выход / Изменить )

Connecting to %s

Рубрики

%d такие блоггеры, как: