Автор: OtchetDP | 26.02.2015

КОМИТЕТ FDA ПЕРЕНЕС РАССМОТРЕНИЕ ЗАЯВКИ НА БИОАНАЛОГ REMICADE КОМПАНИИ JOHNSON&JOHNSON

Консультативный комитет FDA перенес рассмотрение заявки на биоаналог препарата Remicade (infliximab) компании Johnson&Johnson, разработанный южнокорейской Celltrion под торговым наименованием Remsima. Регулятор планировал провести слушания 17 марта.

В управлении отметили, что перенос связан с тем, что Celltrion не успевает предоставить необходимую информацию. О новой дате будет объявлено дополнительно, пишет Фармацевтический вестник.

По мнению аналитика банка Citigroup Эндрю Баума, перенос действительно связан с процедурой, а не с самим препаратом, так как Remsima уже одобрен в Европе, Японии и Канаде.

Реклама

Добавить комментарий

Заполните поля или щелкните по значку, чтобы оставить свой комментарий:

Логотип WordPress.com

Для комментария используется ваша учётная запись WordPress.com. Выход / Изменить )

Фотография Twitter

Для комментария используется ваша учётная запись Twitter. Выход / Изменить )

Фотография Facebook

Для комментария используется ваша учётная запись Facebook. Выход / Изменить )

Google+ photo

Для комментария используется ваша учётная запись Google+. Выход / Изменить )

Connecting to %s

Рубрики

%d такие блоггеры, как: