Автор: OtchetDP | 11.02.2015

AMGEN ВЫСТУПИЛА ПРОТИВ НАЧАЛА ПРОДАЖ БИОПРЕПАРАТА NEUPOGEN ПРОИЗВОДСТВА NOVARTIS

Американская биотехнологическая компания Amgen направила в FDA ходатайство с целью заблокировать вывод на рынок США аналога своего биопрепарата для лечения нейтропении Neupogen, разработанного швейцарской Novartis. Ранее Amgen пыталась предотвратить дальнейшие действия Sandoz (подразделение Novartis) в отношении биосимиляра через суд. Amgen требовала наложить запрет на использование препарата Sandoz. Представители фармкомпании также требовали возмещения нанесенного ущерба.

В январе 2015 г. консультативный комитет FDA рекомендовал к одобрению препарат Novartis: результаты III фаза клинических испытаний продемонстрировали терапевтическую эквивалентность с оригинальным препаратом Neupogen (filgrastim) компании Amgen, пишет Фармацевтический вестник.

Аналитики предполагают, что биосимиляр может быть одобрен FDA в марте 2015 г. и появится на рынке уже 8 марта. По прогнозам, в этом году объем продаж Neupogen может сократиться на 8,6% и составит 1,1 млрд долл. В 2016 г. этот показатель снизится до 958 млн долл.

Novartis продает биосимиляр Neupogen более чем в 40 странах мира под названием Zarzio.

Реклама

Добавить комментарий

Заполните поля или щелкните по значку, чтобы оставить свой комментарий:

Логотип WordPress.com

Для комментария используется ваша учётная запись WordPress.com. Выход / Изменить )

Фотография Twitter

Для комментария используется ваша учётная запись Twitter. Выход / Изменить )

Фотография Facebook

Для комментария используется ваша учётная запись Facebook. Выход / Изменить )

Google+ photo

Для комментария используется ваша учётная запись Google+. Выход / Изменить )

Connecting to %s

Рубрики

%d такие блоггеры, как: