Автор: OtchetDP | 30.12.2014

ПРОФИЛЬНЫЙ КОМИТЕТ НЕ ПОДДЕРЖАЛ ИНИЦИАТИВУ КАБМИНА ПО УПРОЩЕНИЮ РЕГИСТРАЦИИ ИМПОРТНЫХ ПРЕПАРАТОВ

Комитет Верховной Рады по вопросам здравоохранения не поддержал законопроект №1579, который предусматривает введение упрощенного порядка государственной регистрации лекарств, зарегистрированных и произведенных в странах, регуляторные органы которых применяют высокие стандарты качества, соответствующие стандартам Всемирной организации здравоохранения.

Решение было принято на заседании Комитета в среду, 24 декабря, пишет Интерфакс-Украина.

«По нашему мнению, предложенный законопроект может быть принят исключительно в части упрощения государственной регистрации инновационных и оригинальных препаратов, зарегистрированных и разрешенных для реализации перечисленными странами-производителями», — заявила Ирина Сысоенко, заместитель главы Комитета.

Также, по ее словам, Комитет не поддержал законопроект о внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины относительно упрощения условий ведения бизнеса (№1580) в связи с несогласием с предложенными новеллами о предоставлении медицинских услуг как хоздеятельности.

Напомним, что Правительство в разработанном Минздравом законопроекте №1579 о внесении изменений в Закон Украины «О лекарственных средствах» предложило упростить госрегистрацию определенных категорий препаратов. Так, статья 9 была дополнена абзацем: «В случае, если лекарственное средство зарегистрировано и произведено в странах, регуляторные органы которых применяют высокие стандарты качества (Австралия, Канада, США, Швейцария, Япония), или в странах — членах Европейского Союза и зарегистрировано Европейским агентством по медицинским продуктам (ЕМА), центральный орган исполнительной власти осуществляет государственную регистрацию такого лекарственного средства в течение пяти рабочих дней на основании поданного заявителем заявления о госрегистрации, регистрационных материалов и отчета по оценке таких материалов, выданного регуляторными органами указанных стран, применяющих высокие стандарты качества, или согласно данным Агентства».

Реклама

Добавить комментарий

Заполните поля или щелкните по значку, чтобы оставить свой комментарий:

Логотип WordPress.com

Для комментария используется ваша учётная запись WordPress.com. Выход / Изменить )

Фотография Twitter

Для комментария используется ваша учётная запись Twitter. Выход / Изменить )

Фотография Facebook

Для комментария используется ваша учётная запись Facebook. Выход / Изменить )

Google+ photo

Для комментария используется ваша учётная запись Google+. Выход / Изменить )

Connecting to %s

Рубрики

%d такие блоггеры, как: