Автор: OtchetDP | 31.03.2011

Семинар – Досье производственного участка

С 18 по 22 апреля 2011 года в Киеве состоится Семинар-тренинг: «Досье производственного участка (Site Master File). Практика подходов к составлению»

Ведущие семинара:

Никитюк Валерий Григорьевич — к.ф.н., сертифицированный эксперт по вопросам теории и практики GMP/GDP;

Шакина Татьяна Николаевна — к.ф.н., сертифицированный эксперт по вопросам теории и практики GMP/GDP.

Вопросы семинара:
Введение в программу курса
Site Master File. Основные требования
SMF. Раздел «Общая информация»
Тренинг по разделу «Общая информация»
SMF. Раздел “Персонал», основные требования
Тренинг по разделу «Персонал»
SMF. Раздел «Помещения и оборудование»
Тренинг по разделу «Помещения и оборудование»
SMF. Раздел «Документация», основные требования
Тренинг по разделу «Документация»
SMF. Раздел «Технологический процесс»
Тренинг по разделу «Технологический процесс»
SMF. Раздел “Контроль качества», основные требования
Тренинг по разделу «Контроль качества»
SMF. Разделы «Производство и анализ по контракту», «Дистрибуция, рекламации, отзыв», «Самоинспекции»
Тренинг по разделам «Контракты», «Дистрибуция, рекламации, отзыв», «Самоинспекции»
SMF, приложения. Комплектация документа
Приложения и комплектация SMF
Презентации по результатам тренингов
Оценка и обобщение результатов тренинга

Условия проведения семинара-тренинга: наличие ноут-бука у каждого слушателя

В ходе семинара-тренинга предполагается составление каждым слушателем проекта Досье производственного участка по отдельным пунктам каждого из разделов SMF

Нормативная база: документ PIC/S PE 008-4 (01/01/2011) Explanatory Notes for Pharmaceutical Manufacturers on the Preparation of a Site Master File

Стоимость семинара составляет 720 дол.США за одного участника. В стоимость семинара входит: информационно-консультативное обслуживание на семинаре, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, бизнес-ланчи.
Место проведения: Украина, г. Киев, ул.Драгоманова, 1а
По окончанию семинара участники получают сертификаты.

Реклама

Добавить комментарий

Заполните поля или щелкните по значку, чтобы оставить свой комментарий:

Логотип WordPress.com

Для комментария используется ваша учётная запись WordPress.com. Выход /  Изменить )

Google photo

Для комментария используется ваша учётная запись Google. Выход /  Изменить )

Фотография Twitter

Для комментария используется ваша учётная запись Twitter. Выход /  Изменить )

Фотография Facebook

Для комментария используется ваша учётная запись Facebook. Выход /  Изменить )

Connecting to %s

Рубрики

%d такие блоггеры, как: